ТАФЕН НОВОЛАЙЗЕР порошок для инг. 0,2 мг/доза 200 доз

Торгова назва: Тафен® Novolizer®

Лікарська форма: 200 мкг порошок для інгаляцій дозований

 

СКЛАД. Активна речовина: будесонид

Допоміжні речовини: лактози моногідрат

 

ОПИС. Білий порошок.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА.

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування.

Код АТХ: R03BA02.

 

Будесонид є глюкокортикортикостероидом, має виражену місцеву протизапальну действим і слабким системним ефектом. При прийомі у вигляді інгаляцій через рот він чинить місцеву протизапальну дію на слизову оболонку бронхів. Детально механізм дії препарату при бронхіальній астмі не вивчений, однак встановлено, що будесонид пригнічує активність багатьох клітин, що беруть участь у запальній реакції (опасисті клітини, еозинофіли, нейтрофіли, макрофаги, лімфоцити), а також вивільнення медіаторів запалення (гістаміну, ейкозаноїдів, лейкотрієнів, цитокінів), що призводить до відновлення дихальної функції і зниження гіперреактивності бронхів.

 

· Бронхіальна астма

· Хронічний обструктивний бронхіт.

Попередження: Тафен® Novolizer® 200 мкг порошок для інгаляцій дозований не призначений для застосування при гострому бронхоспазмі.

 

Підвищена індивідуальна чутливість до будесониду і лактози.

 

Тафен® Novolizer® 200 мкг слід застосовувати при вагітності, особливо в першому триместрі, тільки за абсолютної необхідності. У зв'язку з незначною системною дією препарат чинить менший негативний вплив на організм матері і плода, ніж глюкокортикоїди для прийому всередину.

 

Невідомо, чи проникає будесонид в грудне молоко. У зв'язку з екстенсивним метаболізмом у печінці при першому проходженні можна очікувати, що його концентрації в молоці невисокі.

 

Дози підбираються індивідуально. Звичайна рекомендована доза становить

200 – 1600 мкг будесонида на добу, заивисимости від тяжкості захворювання та реакції пацієнта. Після стабілізації стану підбирається підтримуюча доза (найнижча ефективна доза).

Препарат має протизапальну дію, тому його слід застосовувати постійно і регулярно навіть після поліпшення стану пацієнта. Зазвичай Тафен® Novolizer® 200 мкг порошок для інгаляцій призначається для тривалого курсу лікування.

Щоб уникнути кандидозу ротової порожнини препарат слід застосовувати безпосередньо перед їжею або відразу ж після інгаляції прополаскать рот водою.

Дорослі та діти старше 12 років:

По 200 мкг будесонида 1 – 2 рази на добу (тобто 1 – 2 дози на добу). Максимальна добова доза становить 1600 мкг будесонида (8 доз). Якщо добова доза перевищує 4 дози (800 мкг будесонида), її розділяють на 3 – 4 прийоми.

Діти 6 – 12 років:

По 200 мкг будесонида 1 – 2 рази на добу (тобто 1 – 2 дози на добу). Максимальна добова доза становить 800 мкг будесонида (8 доз).

Прийом препарату повинен здійснюватися лише під контролем дорослих.

 

При прийомі препарату Тафен® Novolizer® 200 мкг порошок для інгаляцій у відповідності з інструкцією щодо застосування у пацієнтів, які не приймають тривалого регулярного курсу лікування глюкокортикоїдами, поліпшення стану настає приблизно через тиждень. Іноді з-за рясного секрету бронхів доступ препарату в зону запалення ускладнений, в таких випадках рекомендується попереднє проведення короткого курсу лікування кортикостероїдами для прийому всередину (початкова доза еквівалентна 40 – 60 мг преднизона на добу). Інгаляції проводять після поступового зниження дози кортикостероїдів для прийому всередину.

 

Якщо пацієнт братиме глюкокортикоїди перорально, переведення на лікування препаратом Тафен® Novolizer® проводиться в стабільній фазі захворювання. Скасування глюкокортикоїдів проводять поступово, протягом тижня поєднуючи пероральний прийом глюкокортикоїдів і інгаляції препаратом Тафен® Novolizer®. Потім дозу глюкокортикоїдів поступово знижують на 2.5 мг преднизона кожні 1 – 2 тижні. У разі необхідності (стресова ситуація, різке погіршення стану в зв'язку з інфекцією, операцією або травмою) протягом першого місяця після перекладу на інгаляційне лікування можна відновити пероральний прийом глюкокортикоїдів.

Після перекладу на інгаляційні форми лікування можуть поновитися симптоми, які зникли під дією глюкортикоидов для прийому всередину (алергічний риніт, екзема, ревматичні прояви). Для придушення цієї симптоматики слід додатково призначити відповідні препарати.

Загострення клінічної симптоматики, викликане гострими респіраторними захворюваннями дихальних шляхів

При загостренні симптоматики під час гострих респіраторних захворювань дихальних шляхів слід призначити антибіотикотерапію. Може також знадобитися корекція дози препарату Тафен® Novolizer® або пероральне призначення глюкокортикоида.