Т-СЕПТ табл. д/рассасывания 3 мг №20

 

 

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

1 таблетка  містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), кислота лимонна безводна, гіпромелоза, аспартам          (Е 951), ароматизатор (м’ятний), барвник патентований синій V (Е 131), барвник  хіноліновий жовтий (Е 104), магнію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки для розсмоктування.                                                                                

Основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: круглі, двоопуклі таблетки, зеленого кольору з мармуровою поверхнею, з  м’ятним ароматом.

 

Фармакотерапевтична група. 

Засоби для місцевого застосування у стоматології.

Код АТХ А01А D02.

 

Бензидамін є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями. Дія препарату спрямована на стабілізацію клітинної мембрани та інгібування синтезу простагландинів. Препарат чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію, а також виявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини. Препарат чинить  антисептичну дію.                Фармакокінетика.

При пероральному застосуванні бензидамін швидко абсорбується з травного тракту. Пікові концентрації в плазмі досягаються через 2-4 години після прийому дози. Бензидамін накопичується в ділянці запалення. Близько половини введеної дози препарату виводиться у незміненому вигляді нирками. Близько 10 % введеної дози виводиться в перші 24 години після прийому препарату. Частина препарату, що залишилася, піддається метаболізму, головним чином  до N-оксиду.

 

Симптоматичне лікування подразливо-запальних станів порожнини рота, глотки та гортані; болю, що обумовлений гінгівітом, стоматитом, фарингітом; у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.

 

 

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

 

При відсутньості покращення після короткочасного застосування препарату, необхідна консультація лікаря. Застосування препарату довготривалий період може викликати  розвиток алергії.

Препарат містить джерело фенілаланіну (аспартам), який може бути шкідливим для хворих з фенілкетонурією.

 

Не повідомлялося про взаємодію з іншими лікарськими засобами.

 

Адекватні дослідження щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю не проводилися, тому не рекомендовано застосовувати препарат у цей період.

 

Застосування бензидаміну у рекомендованих дозах не змінює здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

 

Таблетки необхідно розсмоктувати. Не слід розжовувати або ковтати таблетки.

Дорослим та пацієнтам літнього віку: по 1 таблетці 3-4 рази на день.

Дітям віком від 6 років: по 1 таблетці 3-4 рази на день.

Дітям віком до 6 років: не рекомендується  застосування  таблеток T-септ^®. Для даної категорії рекомендується використання препарату  T-септ^®, спрей для ротової порожнини.

Препарат рекомендовано застосовувати не більше 7 днів.

 

Препарат застосовують дітям віком від 6 років.

 

Малоймовірні випадки передозування при застосуванні препарату  Т-септ^®, таблетки для розсмоктування. Прийом значної кількості таблеток може викликати нудоту, збудження судоми, тремор, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування водно-електролітних  порушень та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

 

Побічні реакції.                                                                                                                                Частота побічних реакцій визначається згідно такої класифікації:                                      дуже часто (≥ 1/10);                                                                                                                      часто (≥ 1/100, < 1/10);                                                                                                                  нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);                                                                                                          рідко (≥ 1/10000, < 1/1000);                                                                                                            дуже рідко (< 1/10000);                                                                                                                невідомо (не можна визначити з наявних даних).

З боку травного тракту:                                                                                                               рідко –  печія та сухість у роті.

 

рідко – реакції гіперчутливості;

невідомо – анафілактичні реакції.

З боку системи дихання:                                                                                                                                      дуже рідко – ларингоспазм.                                 

З боку шкіри і підшкірної клітковини:                                                                                   нечасто – реакції фоточутливості;                                                                                                       дуже рідко: ангіонабряк.                                                                                                                     У випадку виникнення будь-яких побічних реакцій необхідно зупинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем щодо подальшого лікування.

 

2 роки.

 

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C.

Зберігати  у недоступному для дітей місці.

 

По 10 таблеток для розсмоктування у блістері, №10 (10х1) та № 20(10х2)  у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. 

Без рецепта.

 

Виробник/заявник.                                                                                                                       ICN Polfa Rzeszów S.A./ LLC «Aмаха»

АйСіЕн Польфа Жешув Ес.Ей./ ТОВ «Амакса»

 

Місцезнаходження виробника/завника та його адреса місця впровадження діяльності/ місцезнаходження виробника.                                                                                                         2 Przemyslowa Street, 35-959 Rzeszów, Poland                                                                                       35-959 Жешув, вул. Пшемислова, 2, Польща

вул. Прирічна 27-Є, 04213 Київ, Україна

 

Амакса Фарма ЛТД, Велика Британія

Amaxa Pharma LTD, United Kingdom

Вул.. Вімпол 9, WIG 9SG, Лондон, Велика Британія

9 Wimpole Street,

 W1G, London, United Kingdom