ПРОТЕКТА табл. шип. №20

ЛІКАРСЬКА ФОРМА:
Шипучі таблетки.
Опис: круглі плоскі таблетки білого або майже білого кольору з фаскою, допускається легка мармуровість, з апельсиновим запахом.

 

СКЛАД:
1 шипуча таблетка містить:
Активні речовини:

Допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію гідрокарбонат, сорбітол, декстроза безводна, аспартам, ацесульфам калію, ароматизатор «Апельсин», поліетиленгліколь 6000.

 

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:
Протекта - стимулятор регенерації хрящової тканини. Фармакологічна дія препарату визначається властивостями вхідних в його склад компонентів.
Глюкозаміну сульфат являє собою сіль природного аминомоносахарида глюкозаміну, фізіологічно присутнього в організмі людини. Активує синтез протеогліканів, глікозаміногліканів, гіалуронової і хондроїтинсірчаної кислот та інших речовин, що входять до складу суглобних оболонок, внутрішньосуглобової рідини і хрящової тканини, стимулює синтез колагену. Сприятливо впливає на метаболізм хряща – підсилює анаболічні та послаблює катаболічні процеси, збільшує проникність суглобової капсули, відновлює ферментативні процеси в клітинах синовіальної мембрани і суглобового хряща. Має хондропротекторний та остеотропный ефекти, нормалізує відкладення кальцію у кістковій тканині. Виявляє помірну протизапальну дію, що не пов'язана з пригніченням синтезу простагландинів, а реалізується за рахунок антиоксидантної активності (шляхом блокування утворення супероксидных радикалів) і придушення активності лізосомальних ферментів. Запобігає можливе метаболічну пошкодженню хряща від дії нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) і глюкокортикостероїдів (ГКС).

Хондроїтину сульфат є високомолекулярним мукополісахаридом, який бере участь у побудові хрящової тканини (служить додатковим субстратом для утворення хрящового матриксу). Чинить хондропротекторну дію, стимулює регенерацію хрящової тканини, виявляє протизапальну та аналгетичну дію. Нормалізує обмін речовин в гиалиновой тканини, стимулює утворення гіалурона, синтез протеогліканів і колагену ІІ типу; захищає гіалурон від ферментативного розщеплення, в т. ч. лизосомальными ферментами, що призводить до руйнування сполучної тканини. Впливає на фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, уповільнює резорбцію кісткової тканини і знижує втрати кальцію, уповільнює процеси дегенерації хрящової тканини. Запобігає стиснення сполучної тканини і грає роль мастильного речовини для суглобних поверхонь, нормалізує освіта суглобової рідини.
Глюкозаміну сульфат і хондроїтину сульфат беруть участь у біосинтезі сполучної тканини, запобігаючи процеси руйнування хряща та стимулює регенерацію хрящової тканини, що сприяє зменшенню вираженості больового синдрому та покращення функціональної здатності суглобів.

Метилсульфонілметан - природна органічна сполука сірки, проявляє високу біологічну активність. Сірка сприяє всмоктуванню печінкою мінералів, має значення для роботи мозку, утворення волосся, нігтів, сполучної тканини, хрящів, має виражену протиалергічну дію. Метілсульфонілметан сприяє виведенню лактату з тканин, токсинів, підвищує проникність поживних речовин; допомагає організму відновлювати ушкоджені клітини шкіри і сполучної тканини, підвищує їх еластичність.

Марганець бере участь у процесах енергоутворення, метаболізмі білків і жирів, синтезі кісток і сполучної тканини.

Кальцій становить основу кісткової тканини, активізує діяльність ряду найважливіших ферментів, бере участь у підтримці іонної рівноваги в організмі, впливає на процеси, що відбуваються в нервово-м'язової і серцево-судинної системах.

Вітамін D3увеличивает всмоктування кальцію в тонкому кишечнику, стимулюючи синтез кальцій-зв'язуючих білків, підвищує реабсорбцію кальцію в ниркових канальцях. Вітамін D3 активує процеси ремоделювання кісткової тканини шляхом підвищення синтезу колагену I типу та білків матриці, за допомогою активації синтезу остеобластів. Впливає на функціональний стан щитовидної, паращитовидної, статевих залоз, забезпечуючи кальцифікацію кісток скелета.

 

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:
- дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів і хребта (у т. ч. остеохондроз);
- остеоартроз I-III ступеня;
- профілактика і комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток);
- поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі;
- у комплексі реабілітаційних заходів після травм суглобів.

 

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ:
Препарат Протекта приймають всередину, незалежно від прийому їжі. Одну таблетку слід повністю розчинити в 200 мл питної води кімнатної температури і випити відразу після приготування.
Для профілактики та у комплексній терапії остеопорозу, а також при дефіциті кальцію та вітаміну D3 призначають по 1 таблетці 1-2 рази на добу. Тривалість курсу лікування та режим дозування встановлюють у відповідності з рекомендаціями лікаря.
Для лікування дегенеративно-дистрофічних захворювань суглобів і хребта (у т. ч. остеохондрозу) і остеоартрозу I-III ступеня препарат Протекта протягом перших трьох тижнів призначають по 1 таблетці 2 рази на добу; в наступні дні - по 1 таблетці 1 раз на добу. Тривалість лікування - 3-6 місяців. При необхідності можливе проведення повторних курсів лікування, тривалість яких встановлюється індивідуально.

 

ПРОТИПОКАЗАННЯ:
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- фенілкетонурія (містить аспартам);
- тромбофлебіт;
- схильність до кровоточивості;
- гіпервітаміноз D;
- гіперкальціємія;
- гіперкальціурія;
- нефролітіаз;
- ниркова недостатність тяжкого ступеня;
- активна форма туберкульозу;
- саркоїдоз;
- діти у віці до 15 років;
- вагітність і період лактації.

 

ПОБІЧНА ДІЯ:
З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, безсоння.
З боку обміну речовин: гіперкальціємія, гіперкальціурія.
З боку травної системи: метеоризм, діарея, запор, болі в епігастральній області, нудота, болі в животі.
Інші: тахікардія, периферичні набряки, біль у ногах, алергічні реакції.

 

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
При появі побічних реакцій з боку травної системи дозу препарату слід зменшити в 2 рази, а при відсутності поліпшення - відмінити препарат.
Протекта може застосовуватися у складі комбінованої терапії з ГКС та НПЗП.
Щоб уникнути передозування необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел.
Прийом продуктів харчування, що містять оксалати (щавель, шпинат) і фітин (крупи), знижує всмоктуваність кальцію, тому не слід приймати препарат протягом 2 годин після прийому щавлю, шпинату, круп.
Препарат Протекта слід з обережністю використовувати у іммобілізованих хворих з остеопорозом у зв'язку з ризиком розвитку гіперкальціємії.
Не рекомендується для лікування хворих на цукровий діабет.

 

ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ ДО ВОДІННЯ АВТОТРАНСПОРТУ І КЕРУВАННЮ МЕХАНІЗМАМИ:
Протекта не чинить впливу на здатність до керування автотранспортом та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги.

 

ЗАСТОСУВАННЯ ПРИ ВАГІТНОСТІ І ЛАКТАЦІЇ:
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності і в період лактації.

 

ЗАСТОСУВАННЯ В ПЕДІАТРІЇ:
Немає даних про безпеку застосування препарату Протекта у дітей у віці до 15 років.

 

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ:
Протекта зменшує дію напівсинтетичних пеніцилінів і хлорамфеніколу, посилює дію антикоагулянтів.
При одночасному застосуванні з фенітоїном або барбітуратами можливе зниження активності вітаміну D3.
При поєднанні з серцевими глікозидами підвищується їх токсичність (необхідний контроль електрокардіограми та клінічного стану), з тіазидними діуретиками - збільшується ризик розвитку гіперкальціємії внаслідок збільшення канальцевої реабсорбції кальцію, з фуросемідом та іншими «петльовими» діуретиками - збільшується виведення кальцію нирками.
Колестирамін, проносні засоби на основі мінеральної або рослинної олії знижують абсорбцію вітаміну D3.
При одночасному застосуванні з бисфосфонатами або натрію фторидом інтервал між прийомом повинен становити не менше 2 годин; з пероральними формами тетрациклінів - не менше 3 годин.

 

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:
При появі ознак передозування необхідно звернутися до лікаря.
Симптоми: анорексія, спрага, поліурія, зниження апетиту, запаморочення, непритомні стани, слабкість, нудота, блювота, гіперкальціурія, гіперкальціємія, гіперкреатинемія; при тривалому застосуванні у надлишкових дозах - кальциноз судин і тканин.
Лікування: слід негайно відмінити препарат. Рекомендується введення в організм великої кількості рідини, застосування «петльових» діуретиків (наприклад, фуросеміду), ГКС, кальцитоніну, бісфосфонатів.

 

ФОРМА ВИПУСКУ:
Шипучі таблетки.
20 шипучих таблеток у поліпропіленової тубі, закритою поліпропіленової пробкою з силікагелем.
1 туба разом з листком-вкладишем у картонній коробці.

 

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
Зберігати в захищеному від вологи та світла місці при температурі не вище 250С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!

 

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ:
3 роки від дати виробництва.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

 

УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК:
Відпускається без рецепта.