Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАПТЕЧНЫЙ АССОРТИМЕНТ

Назад к списку

ПРОТЕФЛАЗИД капли фл. 30 мл

Код товара: 175202

Производитель: Экофарм (Украина, Киев)

372,00 грн

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

#противовирусные

Настоятельно просим до поездки в аптеку уточнять наличие, цену и срок годности в интересующей Вас аптеке.
Внешний вид товара в аптеке может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПРОТЕФЛАЗІД

PROTEFLAZIDUM

Склад: 1 мл крапель містить 1 мл рідкого екстракту Протефлазід (вміст флавоноїдів не менше 0,32 мг/мл у перерахунку на рутин, вміст карбонових кислот не менше 0,30 мг/мл у перерахунку на яблучну кислоту) із трави Щучки дернистої (Herba Deschampsia caespitosa L.) та трави Війника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (1:1).

Розчинник екстракції: етанол 96 %;

Лікарська форма. Краплі.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина темно-зеленого кольору зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Противірусні засоби прямої дії. Код АТХ J05A X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Флавоноїдні глікозиди, що містяться у диких злаках Deschampsia caespitosa L. та Calamagrostis epigeios L., пригнічують вірусоспецифічні ферменти ДНК-полімеразу, тимідинкіназу та зворотну транскриптазу у вірусінфікованих клітинах. Це призводить до зниження або повного блокування реплікації вірусів.

Дія препарату на віруси грипу штамів А, В полягає в інгібуванні нейрамінідазної активності, індукції синтезу ендогенного інтерферону, інгібуванні синтезу РНК вірусу.

Одночасно Протефлазід^® спричиняє збільшення продукування ендогенних альфа- та гамма-інтерферонів до фізіологічно активного рівня, що підвищує неспецифічну резистентність організму до вірусної та бактеріальної інфекції. Клінічними дослідженнями встановлено, що за умови довгострокового щоденного вживання препарату не виникає рефрактерності імунної системи: не спостерігається пригнічення активності альфа- та гамма-інтерферонів, завдяки чому нормалізується імунний статус людини. Це дає можливість застосовувати препарат протягом тривалого часу для лікування рецидивуючих хронічних інфекцій.

Препарат має антиоксидантну активність, оскільки запобігає накопиченню продуктів перекисного окиснення ліпідів і тим самим інгібує перебіг вільнорадикальних процесів.

Препарат є модулятором апоптозу, підсилюючи дію апоптозіндукуючих речовин.

Фармакокінетика. Не вивчали.

Клінічні характеристики.

Показання.

Препарат показаний:

– для лікування вірусних інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу (Herpes simplex) 1-го та 2-го типів (герпетична екзема, герпетичний везикулярний дерматит, герпетичний гінгівостоматит та фаринготонзиліт, герпетичний менінгіт та енцефаліт, герпетичне захворювання очей, генітальний герпес);

– для лікування оперізувального герпесу (Herpes zoster);

– для лікування інфекцій, спричинених вірусом герпесу 4-го типу (вірус Епштейна-Барра) – гострої та хронічної активної форми;

– для лікування інфекцій, спричинених вірусом герпесу 5-го типу (цитомегаловірус);

– у комплексному лікуванні гепатитів В та С;

– для комплексного лікування вірусних, бактеріальних, грибкових інфекцій, їх асоціацій (хламідії, мікоплазми, уреаплазми), у тому числі папіломавірусної інфекції;

– для лікування та профілактики грипу та інших ГРВІ;

– у комплексному лікуванні ВІЛ-інфекції та СНІДу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату. Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Під час клінічного застосування встановлено можливість та доцільність комбінації Протефлазіду з антибіотиками та протигрибковими препаратами для лікування вірусно-бактеріальних і вірусно- грибкових захворювань. Негативних проявів унаслідок взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.

Особливості застосування.

При лікуванні вірусних гепатитів у 10-15 % хворих з вираженим цитолітичним синдромом через

2-4 тижні після початку лікування спостерігається підвищення активності амінотрансфераз, рідше – рівня білірубіну, що триває впродовж 2-4 тижнів та не потребує відміни препарату.

У пацієнтів з хронічним гастродуоденітом у разі загострення гастродуоденіту, при виникненні гастроезофагеального рефлюксу необхідно приймати препарат через 1,5 -2 години після їди.

При транзиторному підвищенні температури тіла до 38 °С необхідно тимчасово, на 2-3 дні, зменшити дозу Протефлазіду вдвічі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При проведенні доклінічних досліджень тератогенного, мутагенного та канцерогенного впливів не виявлено. Клінічний досвід застосування препарату у ІІ та III триместрах вагітності та у період годування груддю негативного впливу не виявив. Проте необхідно дотримуватися правил призначення лікарських засобів у період вагітності або годування груддю, оцінюючи співвідношення користь/ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Негативного впливу на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої уваги та швидкої реакції, не виявлено.

Спосіб застосування та дози.

Препарат дозується за допомогою крапельниці. Необхідну кількість препарату накапати у воду (1-2 столові ложки), приймати за 10-15 хвилин до їди, а при лікуванні вірусних гепатитів – через 1,5-2 години після їди.

Для лікування герпетичного гінгівостоматиту, фаринготонзиліту; для комплексного лікування вірусних, бактеріальних, грибкових інфекцій та їх асоціацій, у тому числі папіломавірусної інфекції; для запобігання вірусним та бактеріальним інфекціям, які виникають у пацієнтів з недостатньою функцією імунної системи, рекомендована базова схема прийому – протягом 1 місяця. При необхідності термін прийому подовжити до 2 місяців без перерви (з 4-го тижня прийому – по 12 крапель 2 рази на добу). Тривалість лікування папіломавірусної інфекції становить 3 місяці без перерви. Контрольне дослідження (ПЛР) на папіломавірус необхідно робити не раніше ніж через 2 місяці після завершення лікування з метою запобігання отримання псевдо-позитивних результатів.

Базова схема прийому для дорослих та дітей віком від 12 років:

1-й тиждень – по 7 крапель 2 рази на добу;

2-й, 3-й тиждень – по 15 крапель 2 рази на добу;

4-й тиждень – по 12 крапель 2 рази на добу.

При рецидивуючому перебігу інфекцій, а також у дітей, які часто та тривалий час хворіють, курси лікування препаратом проводити 2-4 рази на рік. Дозування проводити за базовою схемою та відповідно до вікових доз.

Тривалість лікування у педіатричній практиці аналогічна до такої у дорослих, але відповідно до вікових доз.

Таблиця 1. Вікові дози препарату Протефлазід^®:

Діти віком до 1 року	по 1 краплі на добу
Діти віком від 1 до 2 років	по 1 краплі 2 рази на добу
Діти віком від 2 до 4 років	1-й тиждень – по 1 краплі 2 рази на добу; з 2-го тижня – по 2 краплі 2 рази на добу.
Діти віком від 4 до 6 років	1-й тиждень – по 3 краплі 2 рази на добу; з 2-го тижня – по 4 краплі 2 рази на добу.
Діти віком від 6 до 9 років	1-й тиждень – по 5 крапель 2 рази на добу; з 2-го тижня – по 9 крапель 2 рази на добу.
Діти віком від 9 до 12 років	1-й тиждень – по 6 крапель 2 рази на добу; з 2-го тижня – по 10 крапель 2 рази на добу.

Для лікування герпетичної екземи, герпетичного везикулярного дерматиту, герпетичного менінгіту та енцефаліту, герпетичного ураження очей, генітального герпесу; для лікування оперізувального герпесу (Herpes zoster); гострої та хронічної активної форми Епштейна-Барра вірусної інфекції, цитомегаловірусної хвороби; комплексного лікування опортуністичних інфекцій у ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД (до або після антиретровірусної терапії) рекомендована схема лікування хронічної, часто рецидивуючої герпетичної інфекції:

Дорослі та діти віком від 12 років:

по 7 крапель 2 рази на добу протягом наступних 3 днів;
по 10 крапель 2 рази на добу протягом наступних 3 днів;
по 12-15 крапель 2 рази на добу протягом 3-х місяців без перерви.

Підтримуючу терапію після основного курсу лікування слід проводити протягом 2-4-х місяців по 10 крапель 2 рази на добу.

У педіатричній практиці препарат призначати відповідно до вікових доз.

Для лікування інфекцій простого герпесу шкіри та слизових оболонок, гострих форм оперізувального герпесу, папіломатозу шкіри слід наносити розчин препарату на уражену ділянку до 3-5 разів на добу. Для приготування розчину необхідно 1,5 мл (36-38 крапель) розвести у 10 мл 0,9 % розчину хлориду натрію.

При первинному та рецидивуючому генітальному герпесі, а також при папіломавірусній інфекції застосовувати вагінальні тампони з розчином препарату. Для приготування розчину необхідно 3 мл (72-75 крапель) препарату розвести у 20 мл 0,9 % розчину хлориду натрію. Термін експозиції вагінальних тампонів – 30-40 хвилин, проводити процедури 2 рази на добу. При виникненні відчуття подразнення у піхві необхідно збільшити кількість розчинника.

Зовнішнє застосування слід продовжувати до зникнення ознак ураження шкіри або слизової оболонки, але не менше 10 днів.

Для терапії вірусних гепатитів В, С дорослим та дітям віком від 12 років рекомендована така схема дозування:

з 1-й по 3-й день – по 4 краплі 2 рази на добу;
з 4-й по 6-й день – по 7 крапель 2 рази на добу;
з 7-го дня – по 15 крапель 2 рази на добу.

Для лікування вірусних гепатитів у дітей віком до 12 років застосовувати дитячу лікарську форму Протефлазіду – сироп Флавозід^®.

Приймати препарат через 1,5-2 години після їди. Тривалість лікування – не менше 6-12 місяців. Лікування вірусних гепатитів у ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД проводити до або після антиретровірусної терапії.

Таблиця 2. Лікування та профілактика грипу та інших ГРВІ проводити за схемою:

Вік	Лікувальна доза	Профілактична доза
Діти від народження до 1 року	по 1 краплі на добу	по 1 краплі через день
Діти від 1 до 2 років	по 1 краплі 2 рази на добу	по 1 краплі 1 раз на добу
Діти від 2 до 4 років	1-й тиждень – по 1 краплі 2 рази на добу; з 2-го тижня – по 2 краплі 2 рази на добу	1-й тиждень – по 1 краплі 1 раз на добу; з 2-го тижня – по 2 краплі 1 раз на добу
Діти від 4 до 6 років	1-й тиждень – по 2 краплі 3 рази на добу; з 2-го тижня – по 3 краплі 3 рази на добу	1 -й тиждень по 2 краплі 1 раз на добу; з 2-го тижня – по 3 краплі 1 раз на добу
Діти від 6 до 9 років	1 -й тиждень – по 3 краплі 3 рази на добу; з 2-го тижня – по 6 крапель 3 рази на добу	1-й тиждень – по 3 краплі 1 раз на добу; з 2-го тижня – по 6 крапель 1 раз на добу
Діти від 9 до 12 років	1-й тиждень – по 4 краплі 3 рази на добу; з 2-го тижня – по 7 крапель 3 рази на добу	1-й тиждень – по 4 краплі 1 раз на добу; з 2-го тижня – по 7 крапель 1 раз на добу
Діти віком від 12 років та дорослі	1-й тиждень – по 5 крапель 3 рази на добу; з 2-го тижня – по 8 крапель 3 рази на добу.	1-й тиждень – по 5 крапель 1 раз на добу; з 2-го тижня – по 8 крапель 1 раз на добу.

Тривалість прийому препарату при грипі та інших ГРВІ:

з метою лікування препарат застосовувати протягом 2-х тижнів;
у разі виникнення бактеріальних ускладнень тривалість прийому препарату триває 1 місяць;
з профілактичною метою препарат застосовувати 2-3 тижні;
під час епідемії прийом препарату можна подовжити до 6 тижнів.

Діти.

Застосування Протефлазіду дітям можливе від народження.

Передозування.

Випадки передозування невідомі, але можливий розвиток побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту.

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Застосування препарату, як правило, не спричиняє побічної дії.

Алергічні реакції: в осіб із підвищеною чутливістю, можуть мати місце реакції гіперчутливості. Рідко можуть виникати алергічні реакції, включаючи еритематозні висипання, свербіж.

З боку травної системи: спостерігаються поодинокі випадки шлунково-кишкових розладів – біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея. У пацієнтів з хронічним гастродуоденітом можливе загострення гастродуоденіту, виникнення гастроезофагеального рефлюксу (рефлюкс-езофагіту).

Загальні розлади: у поодиноких випадках можливий головний біль, загальна слабкість, транзиторне підвищення температури тіла до 38 °С на 3-10-й день терапії препаратом.

Лабораторні показники: при лікуванні вірусних гепатитів у 10-15 % хворих із вираженим цитолітичним синдромом спостерігається підвищення активності амінотрансфераз (рідше – рівня білірубіну).

Місцеві реакції: при місцевому застосуванні можлива поява відчуття печіння, свербежу, сухості.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій необхідно звертатися за консультацією до лікаря.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25° С. Не заморожувати! Допустимим є утворення гелеподібної структури, яка руйнується при струшуванні. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Світлозахисні скляні флакони по 30 мл або 50 мл у картонній пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ПАТ «Фітофарм».