ОСТЕОАРТИЗИ МАКС табл. п/о блистер №60

 

 

 

діючі речовини: глюкозаміну гідрохлорид, холекальциферол (вітамін D₃), фітоменадіон (вітамін К₁), кальцію карбонат,  рутин, гінкго дволопатевого (Ginkgo Biloba) листя екстракт сухий, чорниці звичайної (Vaccinium myrtillus) плодів екстракт сухий, водяного іссопу (Bacopa monnieri) цілої рослини екстракт сухий, верби білої (Salix Alba) кори екстракт сухий, центели азіатської (Сentella asiatica) листя екстракт сухий;

1 таблетка містить глюкозаміну гідрохлориду 750 мг; холекальциферолу (вітамін D₃) 5 мкг; фітоменадіону (вітамін К₁) 2,5 мкг; кальцію карбонату еквівалентно кальцію 200,21 мг; рутину 40 мг; екстракт гінкго дволопатевого листя сухий (Ginkgo Biloba) (50:1) (екстрагент етанол 90%) 12 мг; екстракт чорниці звичайної плодів сухий (Vaccinium myrtillus) (100:1) (екстрагент етанол 90%) 6 мг; екстракт водяного іссопу цілої рослини сухий (Bacopa monnieri) (20:1) (екстрагент етанол 90%) 15 мг; екстракт верби білої кори сухий (Salix Alba) (25:1) (екстрагент етанол 90%) 2 мг; екстракт центели азіатської листя сухий (Сentella asiatica) (10:1) (екстрагент етанол 90%) 7,5 мг;

допоміжні речовини: олія рослинна гідрогенізована, кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, поліетиленгліколь, тальк, віск карнаубський.

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті білою оболонкою, з лінією розлому з одного боку; допускаються вкраплення.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТХ М09А Х.

 

Глюкозамін є натуральним водорозчинним аміносахаридом, який входить до складу майже всіх тканин людини, включаючи хрящі і синовіальну рідину. Він продукується організмом із глюкози. Глюкозамін бере участь у побудові хрящової тканини, кісткової тканини, створенні сухожилля, синтезі суглобової рідини, сполучної тканини, шкіри. Використовується хондроцитами для синтезу глюкозаміногліканів, протеогліканів і гіалуронової кислоти.

Глюкозамін має хондропротекторний та помірний протизапальний ефекти. Нестача глюкозаміну може зменшити швидкість продукування змазки і спричинити її загущення у суглобах, що заважає руховій функції. Це зменшує здатність суглоба до амортизації і призводить до його травми.

Застосування екзогенного глюкозаміну перешкоджає прогресуванню дегенеративних процесів в опорно-руховому апараті, збільшує швидкість відновлення хряща і нормалізує обмін речовин у хрящовій і кістковій тканинах. Крім того, він захищає хрящ від токсичного впливу нестероїдних протизапальних засобів і глюкокортикоїдів.

Гінкго дволопатевий покращує кровообіг, запобігає ламкості капілярів, чинить протизапальну дію. Підвищує розумову працездатність організму.

Чорниця укріплює стінки кровоносних судин, знижує ризик утворення тромбів, нормалізує проникність капілярів, знижує ламкість капілярів. Має протизапальний ефект.

Рутин зменшує проникність капілярів, підвищує міцність судинної стінки, покращує окисно-відновлювальні процеси у тканинах.

Центела азіатська поліпшує мозковий і периферичний кровообіг, має лікувальний ефект при варикозному розширенні вен, перешкоджає утворенню тромбів, прискорює процеси загоєння, укріплює гладку та скелетну мускулатуру, має легкий сечогінний ефект.

Кальцій бере участь у формуванні міцної кісткової тканини, передачі нервового імпульсу і скороченні м’язів.

Холекальциферол регулює обмін кальцію і фосфору, впливає на всмоктування їх у шлунково-кишковому тракті, нормалізує формування скелета, сприяє збереженню структури кісток.

Кора верби містить речовини, подібні за дією до ацетилсаліцилової кислоти, вітамін С і біофлавоноїди, які позитивно впливають на загальний обмін речовин. Чинить аналгезуючу, жарознижувальну і протизапальну дію, підвищує периферичний кровообіг і потовиділення шляхом прямої дії на терморегулюючий відділ гіпоталамуса.

Водяний іссоп стимулює серцево-судинну і нервову систему.

Фітоменадіон (вітамін К₁) нормалізує функцію згортання крові, чинить знеболювальну дію.

Препарат чинить аналгезуючу та протизапальну дію, уповільнює процес руйнування хряща та поновлює хрящ, покращує рухливість суглобів, кровообіг і тонус вен.

 

Остеоартроз; остеохондроз; больовий та набряковий синдроми при артриті, варикозне розширення вен нижніх кінцівок (венозна недостатність); больовий синдром при міозиті.

 

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, а також до морепродуктів, гіперчутливість до саліцилатів або інших НПЗП (наприклад, наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, спазму бронхів або хронічної кропив’янки у відповідь на застосування саліцилатів чи інших НПЗП), астма, виразкова хвороба шлунка у стадії загострення, тромбофлебіти, цукровий діабет, тяжкі порушення функцій печінки або нирок, фенілкетонурія, розлади коагуляції, схильність до кровотеч, недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гіперкальціємія та/або гіперкальціурія, нефролітіаз,  гіпервітаміноз D, саркоїдоз, хвороби і/або умови, що призводять до гіперкальціємії, і/або гіперкальціурії (наприклад, мієлома, кісткові метастази, первинний гіперпаратиреоз).

 

Препарат сумісний з нестероїдними протизапальними засобами та глюкокортикостероїдами. При прийомі препарату знижується потреба у нестероїдних протизапальних засобах.

При одночасній терапії необхідно контролювати рівень кальцію в сироватці крові, оскільки збільшується ризик виникнення гіперкальціємії.

Карбонат кальцію може перешкоджати абсорбції препаратів тетрациклінового ряду, хінолонових антибіотиків, левотироксину, тому ці препарати необхідно приймати за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Остеоартізі Макс.

Ефективність лікування підвищується при збагаченні дієти вітамінами А, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку і селену.

При одночасному прийомі з ацетилсаліциловою кислотою або з антикоагулянтами чи антиагрегантами рекомендовано проводити контроль згортання крові.

При одночасній терапії із серцевими глікозидами необхідний контроль ЕКГ та клінічного стану хворого, оскільки препарати кальцію можуть підвищити токсичний ефект серцевих глікозидів.

Є повідомлення, що глюкозамін може вплинути на концентрацію у крові циклоспорину.

Повідомлялося про тенденцію виникнення кровотеч у пацієнтів, які приймають варфарин і глюкозамін. Дана взаємодія до кінця не підтверджена, проте пацієнти, які приймають антикоагулянти/антиагреганти, повинні знати про це. Можливий ризик виникнення кровотеч при застосуванні глюкозаміну з препаратами рослинного походження, які знижують згортання крові. 

При одночасному прийомі листя центели азіатської із седативними засобами може виникати запаморочення, при одночасному застосуванні з алкоголем – сонливість.

Центела азіатська взаємодіє із засобами, які впливають на рівень цукру в крові та холестерину.

Для уникнення зниження всмоктування препаратів бісфосфонатів або фториду натрію рекомендовано приймати Остеоартізі Макс не раніше ніж через 2 години після вищезазначених препаратів.

Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію.

Одночасне лікування препаратами холестираміну або проносними засобами на основі мінерального масла або рослинної олії може знижувати всмоктування вітаміну D₃.

При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, оскільки вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. Фуросемід та інші петльові діуретики, навпаки, збільшують виведення кальцію нирками.

Надлишковий прийом кальцію, достатній для досягнення співвідношення між кальцієм та фосфором, що перевищує 2:1, впливає на синтез або засвоєння вітаміну К і може призводити до виникнення внутрішніх кровотеч.

Прийом вітаміну Е у високих дозах (порядку 2200 MО на добу) може зменшувати засвоєння вітаміну К зі шлунково-кишкового тракту, а також впливати на дію вітаміну К на згортання крові.

Оскільки є дані, що препарати, які містять екстракт гінкго дволопатевого, підвищують схильність до кровотеч, прийом цього препарату необхідно припинити перед хірургічними операціями.

Солі заліза і цинк. Рекомендована перерва між прийомом кальцію і солями заліза і/або цинку не менше 2 годин через ризик зменшення шлунково-кишкового всмоктування заліза і/або цинку.

Стронцій. Ризик зменшення біодоступності стронцію на 60-70 % у разі спільного використання з препаратами, що містять кальцій.

Рекомендовано уникати застосування кальцію до чи після прийому препаратів, що містять стронцій.

Естрамустин. Рекомендована перерва між прийомом кальцію та естрамустину -  не менше 2 годин через ризик зменшення шлунково-кишкового всмоктування естрамустину.

Гормони щитовидної залози. Ризик зменшення шлунково-кишкового всмоктування левотироксину. Рекомендовано дотримуватись перерви не менше 2 годин між прийомами препаратів кальцію і левотироксину.

Орлістат. Лікування орлістатом може зменшити абсорбцію вітаміну D.

Продути харчування. Можлива взаємодія з продуктами харчування, які містять щавлеву кислоту (шпинат, ревінь, щавель, какао, чай), фосфати (свинина, шинка, ковбасні вироби, сосиски, плавлені сири, десерти/йогурти, напої з колою) або фітинову кислоту (цільнозернові пластівці, висушені овочі, насіння олійних культур, шоколад). Тому рекомендована перерва між прийомом таких продуктів і застосуванням препарату.

Фенітоїн, барбітурати та глюкокортикоїди знижують ефект вітаміну D.

Рифампіцин та ізоніазид можуть знижувати ефект препарату за рахунок збільшення біотрансформації.

Через вміст у складі препарату верби білої можливе посилення дії антикоагулянтів (наприклад, кумарину, гепарину) та препаратів, які знижують рівень цукру в крові, а також зниження ефекту препаратів, що сприяють виведенню сечової кислоти. Посилює ризик гастроінтестинальної кровотечі при одночасному лікуванні кортикостероїдами (наприклад, преднізолоном) або попередньому вживанні алкоголю.

 

Під час прийому препарату необхідно контролювати рівень вмісту кальцію в крові і сечі. У пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю (виявляється в осіб літнього віку) або незначною гіперкальціурією необхідно здійснювати періодичний контроль за виведенням кальцію з сечею та за рівнем кальцію у плазмі. Крім того, необхідно контролювати виділення кальцію з сечею у пацієнтів з конкрементами в нирках в анамнезі, з метою виключення гіперкальціурії.

Слід брати до уваги ризик кальцифікації м’яких тканин.

Необхідно враховувати при призначенні інших лікарських засобів наявність у препараті холекальциферолу (вітамін D₃) та фітоменадіону (вітамін К).

З обережністю та тільки за призначенням лікаря застосовувати пацієнтам зі шлунково-кишковими кровотечами в анамнезі, захворюваннями печінки та нирок, алергічними реакціями. Не рекомендується вживати алкоголь  одночасно із застосуванням препарату. 

Препарат чинить дію, подібну до ацетилсаліцилової кислоти, тому його не слід застосовувати при грипі, вітряній віспі або інших недіагностованих захворюваннях для уникнення виникнення синдрому Рея.

Існують відомості, що кору верби білої, яка входить до складу препарату,  з обережністю слід застосовувати при алкогольній залежності.

При виникненні алергічних реакцій чи геморагій лікування слід припинити.

Листя цензели азіатської (готу-коли) можуть призводити до підвищення рівня холестерину та цукру в крові.

Застосовувати з обережністю хворим, які приймають серцеві глікозиди.

Листя гінкго дволопатевого може призводити до виникнення судом, зміни рівня глюкози в крові, тому препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушенням вуглеводневого обміну.

Препарат з обережністю застосовувати іммобілізованим хворим через ризик розвитку гіперкальціємії. Щоб уникнути передозування, необхідно врахувати надходження  кальцію та вітаміну D₃ з інших джерел у межах рекомендованих добових норм споживання кальцію та вітаміну D₃.

Одночасне застосування препаратів тетрациклінового ряду або хінолонових антибіотиків не рекомендується або застосовувати з обережністю (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»)

 

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю. На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.

 

Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами не проводились. Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та виконанні робіт, що потребують уваги. У випадку появи сонливості, втомлюваності, запаморочення або порушень зору керування автотранспортом або іншими механізмами заборонено.  

 

Приймати внутрішньо дорослим по 1 таблетці 2 рази на добу під час їди. Добова доза – 2 таблетки. Зазвичай курс лікування становить 3-6 тижнів.

Потім приймати по 1 таблетці для підтримуючого лікування.

Курс лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру захворювання.

 

Не застосовувати.

 

Передозування препаратом може призвести до гіпервітамінозу та гіперкальціємії.

Симптоми: анорексія, спрага, нудота, блювання, запор, біль у животі, м’язова слабкість, підвищена втомлюваність, психічні розлади, полідипсія, поліурія, біль у кістках, нефрокальциноз, порушення серцевого ритму у тяжких випадках, головний біль, слабкість, млявість, біль у м’язах і суглобах, порушення апетиту, ураження нирок. Тяжка форма гіперкальціємії може призвести до розвитку коми та летального наслідку.

Стійкий високий рівень кальцію в організмі може призвести до необоротного ураження нирок та кальцифікації м’яких тканин. 

У пацієнтів, котрі приймають велику кількість кальцію та лугів, що абсорбуються, може виникати молочно-лужний синдром (синдром харчової гіперкальціємії), алкалоз та ниркова недостатність; такі пацієнти потребують госпіталізації.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Терапія симптоматична. Слід припинити застосування препарату. Необхідно ввести в організм велику кількість рідини та дотримуватись дієти з обмеженою кількістю кальцію. Залежно від важкості передозування може виникнути необхідність застосування петльових діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну, кортикостероїдів.

 

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, анафілактичні реакції.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, реакції фоточутливості, відчуття свербежу, еритема, дерматит, макулопапульозні висипання.

З боку травного тракту: диспептичні розлади, нудота, блювання, біль у животі, кишкові спазми, дискомфорт у ділянці шлунка, відрижка, запор, діарея, метеоризм, забарвлення  випорожнень у темний колір.

З боку нервової системи: запаморочення, шум у вухах, сонливість, головний біль, безсоння, підвищена втомлюваність, знервованість, зниження настрою, судоми, слабкість у м’язах.

Інші: астма, випадання волосся, розлади зору, кератопатія, загальна слабкість, синці, крововиливи, набряки, гіперкальціємія, гіперкальціурія, підвищення артеріального тиску, підвищення рівня холестерину, цукру крові.

При застосуванні препаратів, що містять екстракт гінкго дволопатевого, особливо при одночасному застосуванні з антикоагулянтами (такими як фенпрокумон, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби), виникають крововиливи (шлунково-кишкові, в очі, у мозок).

 

Термін придатності. 4 роки.

 

Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

 

По 12 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній пачці;

по 15 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній пачці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник. Австраліан Фармасьютікал  Мануфектурерс Пті Лтд.

 

25 Пікерінг Роуд, Малгрейв Вікторія 3170, Австралія.