Личный кабинет
МИЛАГИН суппозитории вагинальные 100 мг блистер №3
rx
Код товара: 92879
Производитель: Сперко Украина (Украина, Винница)
162,00 грн
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
-
Настоятельно просим до поездки в аптеку уточнять наличие, цену и срок годности в интересующей Вас аптеке.
-
Внешний вид товара в аптеке может отличаться от товара на сайте.
-
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
-
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
-
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
МІЛАГІН
(MILAGIN)
Склад:
діюча речовина: кліндаміцин;
1 супозиторій містить 100 мг кліндаміцину фосфату в перерахуванні на кліндаміцин;
допоміжна речовина: ліпофільна основа.
Лікарська форма. Супозиторії вагінальні.
Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або майже білого кольору сигароподібної форми.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології, за винятком комбінованих препаратів, що містять кортикостероїди.
Код АТХ G01А А10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Кліндаміцин відноситься до антибіотиків групи лінкозамідів. Пригнічує синтез білка в мікробній клітині, взаємодіючи з 50S субодиницями рибосом. При місцевому інтравагінальному застосуванні кліндаміцину фосфат гідролізується до кліндаміцину, який проявляє антибактеріальну активність. Кліндаміцин in vitro активний по відношенню до наступних зареєстрованих штамів мікроорганізмів, асоційованих з бактеріальним вагінозом: Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.
Дані оригінального кліндаміцину щодо чутливості бактерій, асоційованих з бактеріальним вагінозом.
МІКРООРГАНІЗМ | MIC50 | MIC90 | % ЧУТЛИВИХ |
Bacteroides bivius | < 0,015 | 0,031 | 100 |
Bacteroides disiens | 1,0 | 2,0 | 100 |
Bacteroides melaninogenicus | < 0,015 | 0,031 | 100 |
Bacteroides asaccharolyticus | < 0,015 | < 0,015 | 100 |
Peptostreptococcus anaerobius | 0,03 | 0,25 | 100 |
Peptostreptococcus asaccharolyticus | < 0,015 | 0,25 | 100 |
Mobiluncus curtisii | 0,125 | 0,125 | 92 |
Mobiluncus mulieris | 0,03 | 0,06 | 100 |
Gardnerella vaginalis | 0,125 | 0,5 | 100 |
Існують дані про перехресну резистентність між кліндаміцином і лінкоміцином.
Існують дані про антагонізм між кліндаміцином і еритроміцином in vitro. Клінічна значущість цих даних невідома.
Фармакокінетика.
Кліндаміцину фосфат в організмі швидко гідролізується з утворенням кліндаміцину, який проявляє антибактеріальну активність. Дослідження оригінального кліндаміцину показали, що при інтравагінальному застосуванні в системний кровообіг потрапляє приблизно 30 % (6-70 %) препарату. Середнє значення площі під кривою (AUC) після триденного застосування супозиторіїв було 3,2 мкг∙год/мл (від 0,42 до 11 мкг∙год/мл). Максимальна концентрація в крові спостерігається на 3-й день протягом 5 годин (у межах від 1 до 10 годин) після застосування супозиторіїв і становить в середньому 0,27 мкг/мл (від 0,03 до 0,67 мкг/мл). Середнє значення періоду напіввиведення після застосування супозиторіїв становить 11 годин (у межах від 4 до 35 годин), вважається, що воно обмежується швидкістю всмоктування. Системне всмоктування кліндаміцину у формі супозиторіїв є у 7 разів вищим, ніж при застосуванні аналогічної дози кліндаміцину у формі вагінального крему. Загалом системний вплив кліндаміцину у формі супозиторіїв вагінальних в 2-20 разів нижчий від терапевтичної дози перорального кліндаміцину гідрохлориду та в 40-50 разів нижчий від терапевтичної дози парентерального кліндаміцину фосфату.
Клінічні характеристики.
Показання.
Протипоказання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Немає даних про сумісне застосування з іншими препаратами для інтравагінального введення. Не рекомендується використовувати презервативи із латексу під час лікування препаратом. Даних про вплив препарату на діафрагми з латексу немає.
Кліндаміцину фосфат проявляє властивості нейром’язового блокатора, що може посилити та подовжити дію інших нейром’язових блокаторів. Таким пацієнтам препарат слід застосовувати з обережністю.
Антагоністи вітаміну К. Збільшення протромбінового часу, міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) та/або кровотеча були зафіксовані у пацієнтів, які приймали кліндаміцин у поєднанні з антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол і флуіндіон). Необхідно часто контролювати показники коагуляції у пацієнтів, які приймають антагоністи вітаміну К.
Особливості застосування.
Перед або одразу після початку застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв може виникнути необхідність у проведенні лабораторного аналізу на наявність інших збудників інфекцій, включаючи Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis та гонококи.
Застосування піхвових супозиторіїв з кліндаміцином може спричинити ріст нечутливих мікроорганізмів, у тому числі дріжджових грибів.
Застосування кліндаміцину, як і інших антибактеріальних засобів, може спричинити діарею, а в деяких випадках – псевдомембранозний коліт, який може бути як помірним, так і загрозливим для життя. Якщо при застосуванні Мілагіну розвивається виражена або тривала діарея, то даний препарат слід відмінити, здійснити відповідні діагностичні процедури і у разі необхідності призначити антибактеріальне лікування. Препарати, що пригнічують перистальтику, у цьому випадку протипоказані. При наявності в анамнезі коліту, спричиненого антибіотиками, Мілагін слід застосовувати з обережністю. У подібних випадках рекомендовано ретельно зважити користь від лікування бактеріального вагінозу та потенційний ризик виникнення псевдомембранозного коліту.
Рекомендується з обережністю призначати кліндаміцин у формі вагінальних супозиторіїв пацієнткам із запальним захворюванням кишечника, зокрема хворобою Крона.
Пацієнток слід попередити про те, що під час терапії Мілагіном не слід вступати у піхвові статеві зносини, а також не використовувати вироби, призначені для інтравагінального введення (наприклад тампони, засоби для спринцювання).
Препарат містить компоненти, які можуть зменшити міцність виробів з латексу або каучуку, таких як презервативи або протизаплідні вагінальні діафрагми. Тому використовувати подібні вироби під час та протягом 72 годин після лікування Мілагіном не рекомендується.
Застосування у пацієнтів літнього віку. Немає досліджень щодо застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв у пацієнтів старше 65 років.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок. Немає досліджень щодо застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв у пацієнтів із порушенням функції нирок.
У період І триместру вагітності Мілагін не рекомендується застосовувати через відсутність досліджень.
Інтравагінальне застосування супозиторіїв кліндаміцину фосфату у ІІ триместрі вагітності, а також системне застосування кліндаміцину в ІІ і ІІІ триместрах не призводило до будь-яких патологічних ефектів з боку плода, тому його можна застосовувати у разі явної необхідності.
Невідомо, чи виділяється кліндаміцин у грудне молоко після інтравагінального застосування. Однак повідомлялося про наявність кліндаміцину у грудному молоці після перорального або парентерального застосування. При розгляді питання щодо призначення кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв під час годування груддю слід виважено оцінювати співвідношення ризику і користі.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
По одному супозиторію інтравагінально 1 раз на добу на ніч протягом 3 днів підряд. Супозиторій звільняють від контурної упаковки і вводять глибоко у піхву в положенні лежачи на спині із зігнутими в колінах та підтягнутими до грудей ногами чи навпочіпки.
Слід звернути увагу на офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.
Діти.
Немає даних щодо застосування препарату у педіатричній практиці.
Передозування.
Кліндаміцину фосфат, що міститься у препараті та застосовується вагінально, може всмоктуватися в кількості, достатній для розвитку системних ефектів.
У випадку передозування показане застосування загального симптоматичного і підтримуючого лікування у випадку необхідності.
При випадковому прийомі препарату внутрішньо можливе виникнення ефектів, пов’язаних з терапевтичними концентраціями кліндаміцину в крові.
Вказані побічні реакції відмічаються менше, ніж у 10 % пацієнтів.
З боку сечостатевої системи: вульвовагінальні розлади, вульвовагінальні подразнення, біль у піхві, вагінальний кандидоз, порушення менструального циклу, виділення з піхви, дизурія, пієлонефрит, вагініт/вагінальні інфекції.
Загальні розлади та порушення у місці введення: біль у місці введення, гарячка, генералізований біль, локалізований набряк, біль у боковій ділянці живота, головний біль.
Інфекції та інвазії: вагінальний кандидоз, грибкові інфекції.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, спазми у животі, локалізований біль у животі.
З боку шкіри та слизових оболонок: свербіж (не в місці введення), висипання, свербіж (у місці введення).
Наступні побічні реакції спостерігали при системному застосуванні кліндаміцину, які з медичної точки зору є значущими, спостерігались менше ніж у 0,01 % пацієнтів.
З боку крові та лімфатичної системи: тимчасова нейтропенія (лейкопенія), агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: анафілактоїдні реакції.
Гепатобіліарні порушення: жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірних тканин: мультиформна еритема, подібна до синдрому Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
У ході клінічних досліджень оригінального кліндаміцину у формі вагінального крему повідомлялось про наступні побічні реакції.
Інфекції та інвазії: бактеріальні інфекції, кандидоз шкіри.
Розлади імунної системи: гіперчутливість.
Розлади ендокринної системи: гіпертиреоїдизм.
Розлади нервової системи: запаморочення, дисгевзія.
Розлади з боку органів слуху та рівноваги: вертиго.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні розлади: інфекції верхніх дихальних шляхів, носова кровотеча.
Розлади шлунково-кишкового тракту: запор, здуття живота, метеоризм, запах з рота, порушення шлунково-кишкового тракту, диспепсія.
Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини: кропивниця, еритема, макулопапульозний висип.
Розлади з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: біль у спині.
Розлади з боку нирок та сечовидільної системи: інфекції сечовидільного тракту, глюкозурія, протеїнурія.
Вагітність, післяпологовий і перинатальний стан: аномальні пологи.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: вульвовагініт, маткова кровотеча, трихомонадний вульвовагініт, біль у тазу, ендометріоз.
Загальні розлади та порушення в місці введення: запалення, біль.
Результати досліджень: мікробіологічний тест поза нормою.
Термін придатності.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Упаковка.
Категорія відпуску.
Виробник.
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.
Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua
www.sperco.com.ua
КЛИНДАМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Альго-Фарм поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Отзывы аптеки
01 ноября 2017г. 15:50
Оксана
Вагинальные свечи Милагин назначил доктор при вагинальном кандидозе. Использовала 3 дня подряд на ночь, что очень удобно. Препарат действует уже после первого использования, убирает дискомфорт в виде зуда, жжения, уменьшает количество выделений. Мне помог данный препарат. Проявляет эффективное и качественное действие по отношению грибковой флоры.
Черкассы, Днепр, Винница, Ровно, Чернигов, Львов