ХУМАЛОГ раствор для инъекций 100 МЕ/мл картридж 3 мл №1

1 мл препарату містить — 40 ОД., або 100 ОД.

Активна речовина — розчин нейтрального Лиэпроинсулина — аналога інсуліну людини.

 

ДНК-рекомбінантний аналог інсуліну людини. Відрізняється від останнього зворотною послідовністю амінокислот у положеннях 28 і 29-ланцюги інсуліну.

Хумалог характеризується швидким початком дії, більш раннім настанням піку дії і більш коротким періодом гіпоглікемічної активності (до 5 год) у порівнянні зі звичайним інсуліном людини. Більш ранній початок дії препарату, приблизно через 15 хв після введення, пов'язано з більш високою швидкістю його всмоктування. Це дозволяє вводити препарат безпосередньо перед прийомом їжі (за 15 хв), на відміну від звичайного інсуліну людини, який вводять за 30 хв перед їдою. На швидкість всмоктування інсуліну лизпро і, отже, початок його дії може впливати вибір місця ін'єкції.

 

Цукровий діабет при наявності показань для проведення інсулінотерапії.

 

Швидкий початок дії інсуліну лизпро дозволяє вводити його за 15 хв до прийому їжі. Хумалог можна вводити в комбінації з пролонгованими препаратами інсуліну або з препаратами сульфонілсечовини для прийому всередину. Хумалог вводять п/к, в т. ч. і при використанні переносних дозаторів для безперервного підшкірного введення. При необхідності препарат можна вводити в/в. П/ш вводять в область плеча, стегна, сідниці або живіт. Місця ін'єкцій слід змінювати так, щоб введення в одне і те ж місце вироблялося не частіше 1 разу/міс. При п/к введенні Хумалога необхідно проявляти обережність, щоб уникнути потрапляння препарату в кровоносну судину. Хворих слід навчити правильному використанню пристроїв для введення. При використанні картриджів з інсуліном лизпро слід дотримуватися інструкції виробника пристрою для введення інсуліну.

 

Алергічні реакції: можливі місцеві алергічні реакції — почервоніння, набряк або свербіж у місці ін'єкції (зазвичай припиняються протягом періоду від декількох днів до декількох тижнів);
системні алергічні реакції (виникають рідше, але є більш серйозними) — генералізований свербіж, утруднення дихання, задишка, зниження артеріального тиску, почастішання пульсу, підвищене потовиділення.
Важкі випадки системних алергічних реакцій можуть бути загрозливими для життя.
Інші: ліподистрофія.

 

Гіпоглікемія; Підвищена чутливість до інсуліну лизпро або до одного з компонентів препарату.

 

Гіпоглікемічну дію Хумалога зменшують пероральні контрацептиви, кортикостероїди, препарати гормонів щитовидної залози, тіазидні діуретики, діазоксид, трициклічні антидепресанти. Гіпоглікемічну дію Хумалога підсилюють пероральні гіпоглікемічні препарати, саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), сульфаніламіди, інгібітори МАО, бета-адреноблокатори, етанол і етаноловмісні препарати. Бета-адреноблокатори, клофелін, резерпін можуть маскувати прояв симптомів гіпоглікемії. Дослідження показали, що у хворих на цукровий діабет типу 2, приймали препарати сульфонілсечовини в максимальних дозах, при додатковому введенні Хумалога відбувалося значне зниження HbA1c, порівняно з хворими, що продовжували отримувати лікування тільки препаратами сульфонілсечовини.

 

Є обмежений досвід застосування препарату Хумалог при вагітності. Потреба в інсуліні звичайно знижується у I триместрі і збільшується в II і III триместрах вагітності. Дуже важливо підтримувати належний рівень глюкози при вагітності, тому необхідний ретельний контроль рівня глікемії і своєчасна корекція дози інсуліну.

Хворим на цукровий діабет рекомендується інформувати лікаря про вагітність або планування вагітності.

Невідомо, чи виводиться інсулін лизпро в значних кількостях з грудним молоком. У хворих цукровим діабетом в період годування грудьми може знадобитися корекція дози інсуліну та/або дієти.

В експериментальних дослідженнях на тваринах не отримано даних про те, що інсулін лизпро викликає порушення фертильності.

 

Препарат слід зберігати в холодильнику при температурі від 2° с до 8°с, не заморожувати, берегти від прямого впливу світла. Термін придатності — 2 роки.

Знаходиться у вживанні препарат слід зберігати при кімнатній температурі (від 15° до 25°С) не більше 28 днів.

 

При призначенні хворим на цукровий діабет препарату Хумалог може знадобитися зміна дози, яка використовувалася в попередній схемі інсулінотерапії. Будь-яку зміну інсуліну слід проводити з обережністю і тільки під наглядом лікаря. Зміна активності інсуліну, його типу (наприклад, Регуляр, НПХ), видовий приналежності (свинячий, інсулін людини, аналог інсуліну людини) або методу виробництва (ДНК-рекомбінантний інсулін або інсулін тваринного походження) може призвести до необхідності корекції дози.

Під час різних захворювань або при емоційному перенапруженні потреба в інсуліні може збільшитися.

Корекція дози інсуліну може знадобитися при збільшенні фізичного навантаження або при зміні звичайної дієти.

При необхідності прийому інших лікарських препаратів одночасно з препаратом Хумалог пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.