ЭРОЦЕПТИН-ФАРМЕКС пессарии 18,9 мг блистер №5

 

(Eroceptin-Pharmex)

 

 

діюча речовина: бензалконію хлорид (benzalkonium chloride);

1 песарій містить бензалконію хлориду 18,9 мг;

допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза, твердий жир.

 

Лікарська форма. Песарії.

Основні фізико-хімічні властивості: гладенькі песарії білого або майже білого кольору. На повздовжньому розрізі відсутні вкраплення. Допускається наявність лійкоподібного заглиблення і повітряного стрижня. Можлива присутність запаху жиру.

 

Контрацептиви для місцевого застосування. Інтравагінальні контрацептиви.

Код АТХ G02В В.

 

Бензалконію хлорид є четвертинним амонієм, який має властивості сперміциду та антисептика. Його контрацептивна дія пов’язана зі здатністю руйнувати мембрани сперматозоїдів. Після контакту діючої речовини бензалконію хлориду зі сперматозоїдами відбувається негайне їх знерухомлення за рахунок суттєвого порушення поверхневого натягу мембрани сперматозоїда, втрати джгутика, лізису мембрани голівки сперматозоїда з її руйнуванням та у подальшому – з відривом голівки. Посилення контрацептивного ефекту забезпечується шляхом коагуляції та згущення бензалконію хлоридом цервікального слизу, таким чином створюється додатковий бар’єр для попадання еякуляту у порожнину матки.

Препарат має також антисептичну і протимікробну дію та знижує ризик зараження інфекціями, що передаються статевим шляхом, проте не виключає його повністю.

Не впливає на лібідо та фертильність.

Контрацептивна ефективність вимірюється Індексом Перля, та клінічно доведено, що для бензалконію хлориду він становить менше 1. Тобто за умови правильного використання та дотримання усіх вимог частота небажаної вагітності становить приблизно 1 % на рік.

При відміні застосування Ероцептин-Фармекс має оборотний ефект.

За результатами численних досліджень встановлено, що препарат не проникає у плазму крові та грудне молоко (при застосуванні в рекомендованих дозах) унаслідок відсутності абсорбції бензалконію хлориду слизовою оболонкою піхви. Це свідчить про те, що дія препарату є винятково локальною.

 

 

 

 

 

Місцева контрацепція. Цей засіб контрацепції можна застосовувати усім жінкам репродуктивного віку. Засіб використовується як самостійно, так і в комбінації з іншими методами, що посилює їх контрацептивну дію.

Застосування Ероцептину-Фармекс особливо доцільне:

– якщо існують тимчасові чи постійні протипоказання для пероральної контрацепції чи внутрішньоматкової спіралі, наприклад після пологів, у період годування груддю, після переривання вагітності та у період менопаузи;

– при необхідності епізодичного запобігання вагітності (нерегулярне статеве життя);

– при застосуванні пероральної контрацепції, якщо жінка забула прийняти таблетку (у цьому випадку потрібно додатково застосовувати Ероцептин-Фармекс у будь-які дні циклу);

– як допоміжний засіб при бар’єрній контрацепції (піхвова діафрагма) чи наявності внутрішньоматкової спіралі, особливо при одночасному застосуванні деяких лікарських засобів (наприклад нестероїдних протизапальних засобів).

 

Підвищена чутливість (алергічні реакції або подразнювальна дія) до компонентів препарату, вагініт, виразки та подразнення слизової оболонки піхви та шийки матки. Неможливість правильного використання песаріїв особами з порушеннями психіки та особами, які не допускають будь-яких втручань на статевих органах або неспроможності зрозуміти та погодитися із цим типом контрацепції.

 

Ефективність контрацепції залежить від правильного використання препарату. Після статевого акту та протягом 2-х годин до та 2-х годин після статевого акту допускається проведення зовнішнього туалету з використанням чистої води або засобу, який не містить мила та сумісний із місцевими контрацептивами Ероцептину-Фармекс. Спринцювання піхви, а також миття у ванні або у водоймі можливе не раніше ніж через 2 години після статевого акту для запобігання вимиванню препарату водою.

При захворюваннях піхви слід тимчасово припинити застосування Ероцептину-Фармекс до закінчення лікування вагінальними лікарськими засобами.

 

Одночасне застосування песаріїв Ероцептину-Фармекс та інших внутрішньовагінальних засобів не рекомендується.

Бензалконію хлорид руйнується милом, тому песарії Ероцептин-Фармекс не сумісні з милом, навіть у мізерних кількостях.

 

Препарат є контрацептивом, під час вагітності його не слід використовувати. При настанні вагітності на фоні контрацепції бензалконію хлоридом впливу на перебіг вагітності не виявлено.

Препарат не проникає у грудне молоко, його можна застосовувати у період годування груддю.

 

Будь-якого впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не спостерігалося.

 

Витягти песарій із захисної упаковки. У положенні лежачи ввести його якомога глибше у піхву. Песарій розчиняється через 5 хвилин та діє протягом 4 годин, захищаючи жінку на один статевий акт. У разі повторного статевого акту необхідно ввести новий песарій Ероцептину-Фармекс. Особливості застосування показані нижче на малюнках:

Схема анатомії жінки.

Акуратно витягнути песарій із захисної упаковки.

Лягти.

Ввести песарій якомога глибше у піхву.

 

 

Кількість песаріїв, яку можна використати протягом доби, необмежена.

 

Препарат Ероцептин-Фармекс не застосовують дітям.

 

Випадків передозування не виявлено.

 

Під час застосування бензалконію хлориду згідно з показаннями ризик розвитку побічних ефектів мінімальний, але у пацієнтів з підвищеною чутливістю до компонентів препарату можуть з’явитися алергічні реакції, подразнення, поколювання, відчуття тепла у місці введення, а також контактний дерматит, свербіж, печіння у піхві або статевому члені партнера, болючість під час сечовипускання. У випадку їх виникнення слід припинити застосування засобу.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

По 5 песаріїв у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці картонній.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна.

 

вул. Шевченка, 100, м. Бориспіль, Київська обл., 08300.