БУДЕСОНИД ФОРТЕ аэр. дозир. 200 мкг/доза баллон 200 доз

дигідроксипрегна-1.4дієн-3.20-діон;

допоміжні речовини - натріютріолеат, лецитин соєвий очищений,

трихлорфторметан (фреон 11), дихлордифторметан (фреон 12).

 

Форма випуску. Аерозоль для інгаляцій дозований.

 

Фармакологічна група. Проти астматичні засоби для інгаляційного застосування. Глюкокортикоїди. АТС R03В А 02.

 

Будесонід у формі аерозолю - це активний глюкокортикоїд, що застосовується для лікування алергічно-запальних захворювань дихального тракту. Місцеве застосування глюкокортикоїдів дає змогу значно зменшити дозу або повністю відмовитися від призначення системних кортикостероїдів. Дія глюкокортикоїдів при алергічних реакціях типу Ірізнонаправлена, проте в цілому вони зупиняють пізню фазу запальної реакції, яка відіграє основну роль у патогенезі бронхіальної астми та алергічного риніту.

Терапевтичний ефект будесонідупочинається приблизно через 6 годин після застосування, значне покращення дихальної функції спостерігається через декілька днів.

Будесонід не впливає на гладку мускулатуру бронхів і тому не може застосовуватися для купірування нападів бронхіальної астми. Будесонід характеризується потужною місцевою проти запальноюдією та дуже низьким системним впливом. Препарат зменшує гіперреактивністьбронхів, пригнічує ранню фазу алергічної реакції (після досить тривалого застосування) та пізню фазу реакції, таким чином попереджуючи напади астми. Будесонід також зменшує обтурацію бронхів, викликану фізичним зусиллям, холодним повітрям та сірчистим ангідридом.

 

Без застосування спейсера близько 10 - 25% інгаляційної дози потрапляє в

дихальні шляхи, решта відкладається в роті, горлі або потрапляє у шлунок.

Застосування спейсера забезпечує більш ефективну інгаляцію. T 122 з плазми

становить в середньому 2 години.

Близько 90% будесоніду підлягає трансформації в печінці до метаболітів з дуже

низькою біоактивністю. Два головних метаболіти будесоніду: 6b-

гідроксибудесонід таІ 6a-гідроксипреднізолон. Препарат зв’язується з білками

плазми на 86 - 90%, головним чиномз альбуміном. Виведення відбувається з

сечею (70%) та жовчю.

Оскільки дія будесоніду виявляється в дихальному тракті, немає даних про

зв’язок між концентрацією його уплазмі та ефективністю дії.

 

Попередження та лікування бронхіальної астми, гіперреактивності бронхів, хронічного бронхіту збронхоспазмом.

Будесонід застосовується також для лікування саркоїдозу, поліпів носа (перед та після оперативного лікування), увипадках підвищеної резистентності до бета-міметиків та у випадках загрози набряку легенів, викликаного токсичною дією хлору, фосгену та інших отруйних речовин.

 

Якщо немає інших рекомендацій, Будесонід слід застосовувати у вигляді

інгаляцій двічі на добу - вранці перед сніданком та ввечері перед сном;

рекомендується застосовуватиспейсер.

Дорослі: початкова доза - 400 -1600 мкг/добу за декілька прийомів (2-8 доз на

добу); підтримуюча доза - 200 - 400мкг/добу (1-2 дози на добу).

Після кожної інгаляції слід старанно почистити зуби (а також зубні протези) і

прополоскати рот водою, щоб зменшити ризик розвитку кандидозу.

 

Можливі захриплість голосу та відчуття сухості в горлі. Тривале застосування високих доз може призвести домікозу глотки та гортані. Однак ці симптоми можна попередити шляхом полоскання рота водою після кожної інгаляції та застосування спеціальних спейсерів, що збільшують відстань від вихідного отвору розпилюю чого пристрою до слизової оболонки глотки.

 

Алергія на активну речовину абобудь-який інший компонент препарату. Афонія є абсолютним показанням для припинення лікування Будесонідом. Інгаляційні глюкокортикоїди протипоказані при астматичному статусі або в умовах підсилення бронхоспазму, оскільки ці препарати можуть викликати сухий кашель.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Циметидин має легку пригнічу вальнудію на печінковий метаболізм будесоніду, однак це явище не має клінічного значення. Щодо інших видів взаємодії даних немає.

Випадки гострого передозування неописані.

При хронічному передозуванні можутьз’явитися симптоми, характерні для синдрому Кушинга. Лікування препаратом можна продовжувати у рекомендованих дозах.

 

Захриплість голосу перед початком терапії потребує ретельної уваги, оскільки

вона може посилитися в результаті лікування.

Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам, хворим на туберкульоз,

мікоз легенів або вірусну інфекцію дихальних шляхів.

У випадку легеневого мікозу слід призначити відповідні протигрибкові

препарати.

Під час відміни пероральнихглюкокортикоїдів та переведення на інгаляційну

терапію пацієнти потребують особливої уваги до моменту повного відновлення

функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової функції.

В окремих випадках лікування інгаляційними глюкокортикоїдами може

спостерігатися демаскування існуючої прихованої еозинофіли (наприклад,

синдрому Чарга - Страусса). Це особливо характерно для пацієнтів, у яких

початок лікування інгаляційнимиглюкокортикоїдами збігся із значним

зменшенням дози системних кортикостероїдів. Прямого зв’язку між лікуванням

інгаляційними глюкокортикоїдами та частотою цих синдромів не встановлено.

Вагітність та лактація

Безпека застосування під час вагітності - категорія С (очікуваний

терапевтичний ефект препарату може робити доцільним його призначення,

незважаючи на потенційний ризик дляплоду).

Препарат повинен застосовуватися під час вагітності лише у тих випадках,

коли, на думку лікаря, переваги дляматері перевищують будь-який можливий

ризик для плода.

Дослідження на мишах показали, щобудесонід проникає через плаценту. У

вагітних тварин призначеннябудесоніду викликає порушення розвитку плоду.

Відповідних даних щодо людини немає.

Даних про проникнення будесоніду вмолоко матерів-годувальниць

недостатньо.

Вплив_на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами

Препарат не впливає на психофізичні характеристики, здатність керувати

транспортними засобами та механічним обладнанням.

Інструкції з використання

Основою ефективної терапії є правильне застосування дозуючого пристрою.

Перед застосуванням аерозолю слід струснути балончик і натиснути один - два

рази на дозуючий клапан.

Інгаляцію слід проводити в кілька етапів:

Зняти захисний ковпачок.

Ретельно струшувати балончик перед кожним застосуванням.

Зробити глибокий видих.

Взяти балончик так, щоб стрілка на етикетці та основа балончика були направлені догори, і охопити мундштук губами.

Почавши глибокий вдих, натиснути наоснову балончика, після цього затримати дихання на кілька секунд, вийняти мундштук і видихнути.

Закрити мундштук захисним ковпачком.

Зберігати при кімнатній температурі. Уникати нагрівання вище 50°С. Балон під тиском - не відкривати. Зберігати в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності - 2 роки.