Личный кабинет
АРТРО-ПАТЧ ARTRO-PATCH раствор 30 мг/мл 3 мл №1 шприц
#N/A
Код товара: 587099
Производитель: Юрия-Фарм (Украина, Киев)
3 600,00 грн
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
-
Настоятельно просим до поездки в аптеку уточнять наличие, цену и срок годности в интересующей Вас аптеке.
-
Внешний вид товара в аптеке может отличаться от товара на сайте.
-
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
-
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
-
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
АРТРО-ПАТЧ
ARTRO-PATCH
ІНСТРУКЦІЯ
із застосування медичного виробу
Імплантат ін’єкційний на основі стабілізованої гіалуронової кислоти
із застосування медичного виробу
Імплантат ін’єкційний на основі стабілізованої гіалуронової кислоти
СКЛАД
Імплантат ін’єкційний на основі стабілізованої гіалуронової кислоти, 20 mg/ml (мг/мл) -2 ті (мл).
Об’єм 2 ml (мл) містить:
Гіалуронат натрію 40,0 mg (мг);
Фосфатний буфер pH 7,2 -7,4 до 2,0 ml (мл).
Імплантат ін’єкційний на основі стабілізованої гіалуронової кислоти, 20 mg/ml (мг/мл) -2 ті (мл).
Об’єм 2 ml (мл) містить:
Гіалуронат натрію 40,0 mg (мг);
Фосфатний буфер pH 7,2 -7,4 до 2,0 ml (мл).
Імплантат ін’єкційний на основі стабілізованої гіалуронової кислоти, 20 mg/ml (мг/мл) - 4 ті (мл).
Об’єм 4 ml (мл) містить:
Гіалуронат натрію 80,0 mg (мг);
Фосфатний буфер pH 7,2 -7,4 до 4,0 ml (мл).
Об’єм 4 ml (мл) містить:
Гіалуронат натрію 80,0 mg (мг);
Фосфатний буфер pH 7,2 -7,4 до 4,0 ml (мл).
Імплантат ін’єкційний на основі стабілізованої гіалуронової кислоти, 30 mg/ml (мг/мл) - 2 ті (мл).
Об’єм 2 ml (мл) містить:
Гіалуронат натрію 60,0 mg (мг);
Фосфатний буфер pH 7,2-7,4 до 2,0 ml (мл).
Імплантат ін’єкційний на основі стабілізованої гіалуронової кислоти, 30 mg/ml (мг/мл) - 3 ті (мл).
Гіалуронат натрію 60,0 mg (мг);
Фосфатний буфер pH 7,2-7,4 до 2,0 ml (мл).
Імплантат ін’єкційний на основі стабілізованої гіалуронової кислоти, 30 mg/ml (мг/мл) - 3 ті (мл).
Об’єм 3 ml (мл) містить:
Гіалуронат натрію 90,0 mg (мг);
Фосфатний буфер pH 1,2-1,А до 3,0 ml (мл).
Гіалуронат натрію 90,0 mg (мг);
Фосфатний буфер pH 1,2-1,А до 3,0 ml (мл).
ВМІСТ ПАКУВАННЯ
Кожна упаковка містить попередньо наповнений імплантатом ін’єкційним на основі стабілізованої гіалуронової кислоти Artro-Patch (Артро-Патч) шприц з адаптером Luer- Lock. Для кожного шприца в упаковці міститься дві голки 21 G, 1 /і. Об’єм імплантату в шприці та концентрація вказані на картонній упаковці.
Кожна упаковка містить попередньо наповнений імплантатом ін’єкційним на основі стабілізованої гіалуронової кислоти Artro-Patch (Артро-Патч) шприц з адаптером Luer- Lock. Для кожного шприца в упаковці міститься дві голки 21 G, 1 /і. Об’єм імплантату в шприці та концентрація вказані на картонній упаковці.
ОПИС
Artro-Patch (Артро-Патч) - це безбарвний прозорий в’язкий гель стабілізованої гіалуронової кислоти нетваринного походження стерильний, апірогенний, із фізіологічним рівнем pH.
Artro-Patch (Артро-Патч) - це безбарвний прозорий в’язкий гель стабілізованої гіалуронової кислоти нетваринного походження стерильний, апірогенний, із фізіологічним рівнем pH.
Механізм дії
Гіалуронова кислота - це природний полісахарид (глікоза- міноілікан), який є важливим структурним елементом сполучної тканини шкіри та синовіальної рідини.
Гіалуронова кислота - це природний полісахарид (глікоза- міноілікан), який є важливим структурним елементом сполучної тканини шкіри та синовіальної рідини.
Artro-Patch (Артро-Патч) — біологічно сумісний ін’єкційний імплантат пролонгованої дії, має в’язко-пружні властивості, діє як амортизатор, стабілізований гель, що відновлює рухомість суглобів.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Тимчасове заміщення синовіальної рідини при її дефіциті у колінному суглобі або інших синовіальних суглобах внаслідок травм або дегенеративних захворювань, таких як остеоартроз.
Тимчасове заміщення синовіальної рідини при її дефіциті у колінному суглобі або інших синовіальних суглобах внаслідок травм або дегенеративних захворювань, таких як остеоартроз.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
- Гіперчутливість до гіалуронової кислоти
- Пошкодження та інфекції шкіри в ділянці застосування медичного виробу
- Інфекційні ураження сушобу, ревматоїдний артрит в активній стадії, хвороба Бехтерєва
- Порушенням функції згортання крові
- Період вагітності та лактації
- Гіперчутливість до гіалуронової кислоти
- Пошкодження та інфекції шкіри в ділянці застосування медичного виробу
- Інфекційні ураження сушобу, ревматоїдний артрит в активній стадії, хвороба Бехтерєва
- Порушенням функції згортання крові
- Період вагітності та лактації
- Вік до 18 років.
ЗАХОДИ БЕЗПЕКИ
• Не слід використовувати для інших форм введення, окрім як внугрішньосуглобового.
• Пацієнтам не слід приймати протягом тижня перед про-веденням процедури великих доз вітаміну Е, аспірину, жарознижуючих засобів та антикоагулянтів.
• Слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із наявністю венозного або лімфатичного стазу в кінцівках.
• Рекомендовано з особливою обережністю вводити медичний виріб в області анатомічної проекції нервів та їх сплетінь. Порушення техніки введення імплантату в цих зонах може призвести до травматичного пошкодження периферичних нервів, посилення больового синдрому, порушення чутливості та розвитку паралічу у відповідних зонах іннервації.
• Слід уникати введення медичного виробу до теносиновіальних оболонок м’язів, розташованих поблизу місця ін’єкції, що може призвести до посилення больового синдрому, рухових розладів пошкодженого суглобу та суміжних суглобів.
• Слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із хондро- кальцинозом в анамнезі, оскільки ін’єкція може призвести до загострення стану хвороби.
• Рекомендовано обмежити фізичне навантаження протягом 48 годин після ін’єкції.
• Рекомендовано не піддавати місце ін’єкції інтенсивному нагріванню або охолодженню протягом перших 48 годин після ін’єкції.
• Не слід використовувати для інших форм введення, окрім як внугрішньосуглобового.
• Пацієнтам не слід приймати протягом тижня перед про-веденням процедури великих доз вітаміну Е, аспірину, жарознижуючих засобів та антикоагулянтів.
• Слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із наявністю венозного або лімфатичного стазу в кінцівках.
• Рекомендовано з особливою обережністю вводити медичний виріб в області анатомічної проекції нервів та їх сплетінь. Порушення техніки введення імплантату в цих зонах може призвести до травматичного пошкодження периферичних нервів, посилення больового синдрому, порушення чутливості та розвитку паралічу у відповідних зонах іннервації.
• Слід уникати введення медичного виробу до теносиновіальних оболонок м’язів, розташованих поблизу місця ін’єкції, що може призвести до посилення больового синдрому, рухових розладів пошкодженого суглобу та суміжних суглобів.
• Слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із хондро- кальцинозом в анамнезі, оскільки ін’єкція може призвести до загострення стану хвороби.
• Рекомендовано обмежити фізичне навантаження протягом 48 годин після ін’єкції.
• Рекомендовано не піддавати місце ін’єкції інтенсивному нагріванню або охолодженню протягом перших 48 годин після ін’єкції.
НЕСУМІСНІСТЬ
Ін'єкційні імплантати Artro-Patch (Артро-Патч) не дозволяється використовувати разом із четвертинними солями амонію (бензалконіум хлорид).
Ін'єкційні імплантати Artro-Patch (Артро-Патч) не дозволяється використовувати разом із четвертинними солями амонію (бензалконіум хлорид).
ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ
- Алергічні реакції: реакції в місці ін’єкції, почервоніння, відчуття тепла, набряки, кровотеча та гематоми, свербіж, незначний біль в ділянці ін’єкції, запаморочення.
- Поява гострого болю або значне загострення больового синдрому може спостерігатись при введенні медичного виробу в меніск, жирове тіло, внутрішньосуглобові зв’язки.
- При порушенні техніки процедури внутрішньосушобового введення медичного виробу, можливий розвиток фіброзу, некрозу шкіри та м’яких тканин.
- Про будь-які інші побічні реакції пов’язані з внутрішньосуглобовою ін’єкцією Artro-Patch (Артро-Патч) слід негайно повідомити лікаря та виробника.
- Алергічні реакції: реакції в місці ін’єкції, почервоніння, відчуття тепла, набряки, кровотеча та гематоми, свербіж, незначний біль в ділянці ін’єкції, запаморочення.
- Поява гострого болю або значне загострення больового синдрому може спостерігатись при введенні медичного виробу в меніск, жирове тіло, внутрішньосуглобові зв’язки.
- При порушенні техніки процедури внутрішньосушобового введення медичного виробу, можливий розвиток фіброзу, некрозу шкіри та м’яких тканин.
- Про будь-які інші побічні реакції пов’язані з внутрішньосуглобовою ін’єкцією Artro-Patch (Артро-Патч) слід негайно повідомити лікаря та виробника.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ
• Цей медичний виріб призначений лише для внутрішньосуглобових ін’єкцій та може вводитись виключно лікарями-спеціалістами, що мають належний досвід та медичну освіту, а також володіють технікою виконання внутрішньосуїлобових ін’єкцій. Рекомендується вводити імплантат за допомогою голок, що містяться в упаковці.
• Перед процедурою лікар зобов’язаний ознайомити пацієнта з інструкцією із застосування та проінформувати його щодо прогнозованого результату терапії і потенційних ризиків, пов’язаних із застосуванням медичного виробу.
• Перед введенням ін’єкційного імплантату при наявності в суглобі випоту слід виконати його аспірацію та провести відповідні лікувальні заходи.
• Необхідно суворо дотримуватись асептичних умов при виконанні внутрішньосуглобових ін’єкцій. Перед ін’єкцією слід ретельно продезінфікувати зону введення імплантату.
• За необхідності можна застосувати місцеву та регіонарну анестезію. В цьому випадку слід дотримуватися інструкцій із застосування цих препаратів.
• Дістаньте зі стерильної упаковки шприц із готовим для введення імплантатом, обережно відкрутіть гумовий ковпачок з шприца, щільно приєднайте толку. Зніміть захисний ковпачок з голки.
• Вміст шприца повинен бути використаний відразу ж після відкриття упаковки.
• Якщо порушена прохідність голки та введення ін’єкційного імплантаїу ускладнене, припиніть процедуру та замініть голку.
• При можливості, рекомендовано проведення внутрішньо- суглобової ін’єкції під контролем ультразвукового дослідження.
• Artro-Patch (Артро-Патч) вводиться в уражений суглоб ін’єкційним шляхом. Курс терапії складається з одноразового введення. За необхідності може бути призначений повторний курс через 6 місяців.
• Концентрація та об’єм медичного виробу підбирається лікарем індивідуально з урахуванням клінічної ситуації пацієнта та розмірів суглоба.
• Цей медичний виріб призначений лише для внутрішньосуглобових ін’єкцій та може вводитись виключно лікарями-спеціалістами, що мають належний досвід та медичну освіту, а також володіють технікою виконання внутрішньосуїлобових ін’єкцій. Рекомендується вводити імплантат за допомогою голок, що містяться в упаковці.
• Перед процедурою лікар зобов’язаний ознайомити пацієнта з інструкцією із застосування та проінформувати його щодо прогнозованого результату терапії і потенційних ризиків, пов’язаних із застосуванням медичного виробу.
• Перед введенням ін’єкційного імплантату при наявності в суглобі випоту слід виконати його аспірацію та провести відповідні лікувальні заходи.
• Необхідно суворо дотримуватись асептичних умов при виконанні внутрішньосуглобових ін’єкцій. Перед ін’єкцією слід ретельно продезінфікувати зону введення імплантату.
• За необхідності можна застосувати місцеву та регіонарну анестезію. В цьому випадку слід дотримуватися інструкцій із застосування цих препаратів.
• Дістаньте зі стерильної упаковки шприц із готовим для введення імплантатом, обережно відкрутіть гумовий ковпачок з шприца, щільно приєднайте толку. Зніміть захисний ковпачок з голки.
• Вміст шприца повинен бути використаний відразу ж після відкриття упаковки.
• Якщо порушена прохідність голки та введення ін’єкційного імплантаїу ускладнене, припиніть процедуру та замініть голку.
• При можливості, рекомендовано проведення внутрішньо- суглобової ін’єкції під контролем ультразвукового дослідження.
• Artro-Patch (Артро-Патч) вводиться в уражений суглоб ін’єкційним шляхом. Курс терапії складається з одноразового введення. За необхідності може бути призначений повторний курс через 6 місяців.
• Концентрація та об’єм медичного виробу підбирається лікарем індивідуально з урахуванням клінічної ситуації пацієнта та розмірів суглоба.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
- При недотриманні асептичних умов під час проведення процедури можливе інфікування суглобу (-ів) та розвиток септичного артриту.
- Перед застосуванням перевірте цілісність упаковки та термін придатності медичного виробу на етикетці.
- Не використовуйте імплантат після закінчення терміну придатності чи пошкодженні герметичності упаковки.
- Імплантат призначений для одноразового застосування.
- Не допускається змішування з іншими медичним виробами, лікарськими засобами чи іншими речовинами.
- Не підлягає повторній стерилізації.
- Використані голки та шприци утилізуйте відповідно до місцевих вимог з утилізації відходів.
- Не намагайтеся випрямити вигнуту голку; її необхідно замінити на нову.
- При недотриманні асептичних умов під час проведення процедури можливе інфікування суглобу (-ів) та розвиток септичного артриту.
- Перед застосуванням перевірте цілісність упаковки та термін придатності медичного виробу на етикетці.
- Не використовуйте імплантат після закінчення терміну придатності чи пошкодженні герметичності упаковки.
- Імплантат призначений для одноразового застосування.
- Не допускається змішування з іншими медичним виробами, лікарськими засобами чи іншими речовинами.
- Не підлягає повторній стерилізації.
- Використані голки та шприци утилізуйте відповідно до місцевих вимог з утилізації відходів.
- Не намагайтеся випрямити вигнуту голку; її необхідно замінити на нову.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ: 2 роки.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Зберігати в сухому, захищеному від прямих сонячних променів, недоступному для дітей місці при температурі від +2 °С до +30 °С.
Зберігати в закритій оригінальній упаковці. Заморожування не допускається.
Зберігати в сухому, захищеному від прямих сонячних променів, недоступному для дітей місці при температурі від +2 °С до +30 °С.
Зберігати в закритій оригінальній упаковці. Заморожування не допускається.
ВИРОБНИК
ТОВ «Юрія-фарм», Україна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 10
ТОВ «Юрія-фарм», Україна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 10
Адреса виробництва: Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Черкассы, Днепр, Винница, Ровно, Чернигов, Львов